【2020年3月24日The Guardian記事】Rapid Covid-19 testing kits receive urgent approval from Australian regulator
【コロナ関連ニュース備忘及び整理用メモ】
2020年5月1日メモ
- Therapeutic Goods Administration（TGA）、4社に抗体検査キット販売の承認を付与。各社から提出された資料に基づいて通常より短縮された期間での承認となり、今後12か月以内に安全性と機能性の更なる証拠を提供することが条件となっている
- その内の一社はメルボルンのMD Solutions社で、米国のCTK Biotech社製造のキットを2週間以内に輸入開始する計画。MD社によると、キットの感度は96.9%、特異度は99.4%
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